超声刀4——直击巨头Ethcion，产品格局及临床表现

2022-01-31 06:47 来源：郴州妇科医院

【行业统计分析】之MRI匕首前传，将深入统计分析MRI匕首蓬勃发展、应用、性能、商品现状、未来会趋势，盘点国和内外代请未取意跨国新公司，并解读该领域当前入股标的可能会。本文将特别强调统计分析美国和Ethcion新公司商品线布局、商品特点及商品可能会，并链接统计分析其流行病学试验及不当事件可能会。

1. 国和外重点跨国新公司资料统计分析——美国和Ethcion（爱惜康、Dana旗下）

1992年，当今世界首台运用流行病学的MRI匕首HARMONIC SCALPEL由美国和Dana生产。

1997年，HARMONIC SCALPEL带入东亚商品，其匕首具最大者偏移：≥80μm；工作频率：55.0kHz±0.8kHz；工作转速：35W±5W。

以外，Ethicon为商品占有率最大者的MRI匕首生产厂商，商品种类多、DF号伯，伺服器GEN11与所有HARMONIC®和ENSEAL®用具兼容。流行病学反馈较差，市价很低。其MRI疗程用具于1996年首次于FDA未取册，现编码为“LFL”的商品（MRI疗程用具）有510（k）记事34条。

1.1 商品可能会：

DanaMRI匕首的业务统计在Surgury-Advanced（疗程的业务-新技术用具）中都。因MRI匕首是该的业务的主要组成之外，通过该的业务的统计分析资料推定其MRI匕首的业务的蓬勃发展可能会。Dana疗程的业务从2004年的28.54亿美元增长速度到2019年的95.01亿美元（其中都新技术用具40.95亿元）。2020年度，受疫情负面影响，Dana疗程的业务年取入82.32亿美元（其中都新技术用具38.39亿元）。

于2020年下半年，疗程的业务销售回暖，疗程的业务取入为24.29亿美元（其中都新技术用具11.16亿元），而2019年同期疗程的业务取入为24.42亿美元（其中都新技术用具10.76亿元），新技术用具略有下降。在Dana2020年下半年净资产中都引用，“能量妇产科用具取疫情和美国和商品市场竞争受压负面影响销售额下降，但东亚的新商品增长速度抵消掉了一之外负面影响”。可见其在东亚能量妇产科商品依然依然增长速度。

示意图. GEN11伺服器

示意图. MRI匕首头HARMONIC®前传

1.2 的系统特点：

1）伺服器可装配双极电妇产科用具ENSEAL®前传及MRI匕首头HARMONIC®前传，匕首具DF号伯全；

2）GEN11伺服器的接口采用泪珠DF设计，保证用具的侧向才可接在，磁辅助装置保证用具基本上卡入在插槽上；

3）智能自检动态，且自检间隔时间不有约三秒钟，发放的系统诊疗动态，可快速精准找出匕首头损毁、电子装置损毁等疑虑；

4) 含智能笔记本电脑，能记载伺服器使用的早先；

5) Adaptive Tissue Technology（ATT算法---“自适应有组织技术”）,通过停滞检测有组织和用具平衡状态的变化，使用算法，能够在HARMONIC®中都停滞智能合理地发放能量，而实现很低的疗程精准性和效能；

6) 智能温控（PTC）技术，将温度控制在~100℃以内，可最大者限度地减少黏附、碳化和烟气；

7) GEN11设计了除此以外的三脚继电器,左踏板介导最小转速ENSEAL®用具或HARMONIC®用具，右方踏板介导高转速HARMONIC®用具。断开可以缠绕在三脚继电器周围。

示意图. Ethicon ACE与ACE+对比热损伤等资料

1.3 匕首头特点：

1）黑色防盗黏附涂层，合理减少感受到之后的有组织黏附和烟雾；

2）新DFMRI匕首 HARMONIC ACE®+ 7 较强高级止血模式，较强较低的爆破压，能凝闭7mm直径以下的心肌，并且具备良好的切割性能，模板如下示意图；

示意图. Ethicon 新款MRI匕首 ACE®+ 爆破压试验

1.4 流行病学资料：

链接1）：

于链接“HARMONIC ACE”（链接间隔时间：2021.02.08），查出19项流行病学资料统计分析，应用领域相关：肺癌、颌下腺矫正、甲状腺矫正、胃癌、甲状腺结节、多结节性甲状腺肿、胃癌、胃矫正、胃硬化十二指肠结石、十二指肠矫正、胃矫正、消化道矫正（良性或恶性）、椎体骨折、泌尿的系统腹腔矫正、子宫内膜异位症、全子宫矫正（良性）。其中都已完成的资料统计分析10项，匿名结果的资料统计分析2项。有匿名结果的资料统计分析摘要如下：

流行病学试验1：